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Aducanumab的商品名为Aduhelm,是一种用于调理阿尔茨海默病的单克隆抗体。它是一种单克隆抗体赌钱赚钱官方登录,针对阿尔茨海默病患者脑中发现的纠合神色(斑块)的淀粉样卵白(Aβ),以减少其积蓄。 该家具由Biogen和Eisai开导。Aducanumab 通过静脉输注给药。
【适用病症】
阿尔兹海默症
【坐褥厂家】
好意思国渤健公司
【药品规格】
170mg/1.7 mL (100 mg/mL)
【性状】
表现至乳白色、无色至黄色的溶液。170 mg/1.7 mL(带红色翻盖);300 mg/3 mL(带蓝色翻盖)
【贮藏】
保存在原纸箱中,避光保存;储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的雪柜中;请勿冷冻或摇晃。
若无冷藏条目,本品可放在原纸箱中,在室温25°C(77°F)的条目下避光保存最多3天;
稀释前,如有必要,可将未开封的Aduhelm小瓶从雪柜中取出并放回原处(保存在原纸箱中)。在不超过 25°C (77°F) 的室温下,冷藏和避光的总组合时期不应超过 24 小时。
【顺应症和用途】
用于调理阿尔茨海默病(AD)患者
【剂量和给药重要】
1.推选的督察剂量为10 mg/kg,静脉输注,每四周一次,每次约1小时。
2.给药前目视查验Aduhelm(阿杜那单抗打针液) 稀释溶液是否有颗粒或变色。 如若变色,或看到不透明或异物,请勿使用。通过0.2或0.22微米直列式过滤器,在约1小时内进行静脉输液。
3.开动调理前,需要获得最近一年内的脑部MRI查验,Aduhelm(阿杜那单抗打针液)在职何调理前局部浅表铁千里积、10 次或更多脑微出血和/或调理开动一年内脑出血大于 1 cm 的患者中的安全性尚未笃定。
【给药配制】
在给药前用100mL 0.9%氯化钠打针液(USP)稀释,
1. 在制备用于静脉输注的Aduhelm(阿杜那单抗打针液) 稀释溶液时使用无菌时期。 每个小瓶仅用于单剂量。 丢弃任何未使用的部分。
2. 字据患者的本体体重策画所需的Aduhelm(阿杜那单抗打针液)溶液的剂量、总体积和所需的小瓶数目。 每个小瓶中的Aduhelm(阿杜那单抗打针液)浓度为 100 mg/mL。 全剂量可能需要不啻一个小瓶。
3. 查验Aduhelm(阿杜那单抗打针液)溶液是否透明至乳白色,无色至黄色。如若存在不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用。
4. 从小瓶上取下翻盖。将打针器针头穿过橡胶塞的中心插入瓶中。
5. 从小瓶中取出所需体积的Aduhelm,加入100ml USP 0.9%氯化钠打针液的输液袋中。不要使用其他静脉稀释剂配制Aduhelm稀释溶液。
6. 轻轻翻转装有Aduhelm(阿杜那单抗打针液)稀释溶液的输液袋,使其饱胀羼杂。不要摇晃。
7. 稀释后,提议立即使用。如若不可立即给药,将稀释后的Aduhelm(阿杜那单抗打针液)溶液保存在0.9%氯化钠打针液中,USP在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏最多3天,或在室温下30°C(86°F)下冷藏最多12小时。
8. 输注前,将稀释后的Aduhelm(阿杜那单抗打针液)溶液加热至室温。
【禁忌症】
无
【不良反馈】
最常见的不良反馈(至少10%,与安危剂比拟发生率更高):ARIA-水肿、头痛、ARIA-H微出血、ARIA-H表浅铁质千里着症和颠仆。
【告戒和端庄事项】
1.淀粉样卵白有关影像学特别(ARIA):本品可引起淀粉样卵白有关成像特别 - 水肿 (ARIA-E),可在 MRI 上不雅察到脑水肿或脑沟积液,以及淀粉样卵白有关成像特别血铁黄素千里积 (ARIA-H),包括微出血和浅表铁千里积。因此,在Aduhelm(阿杜那单抗打针液)调理的前8个剂量时期,止境是在滴如时期,提议加强对ARIA的临床警惕。如若患者出现可能教唆ARIA的症状,则应进行临床评估,包括MRI查验(如有预示)
2.超敏反馈:临床检修揣摸中有患者出现血管性水肿和荨麻疹,当初次不雅察到任何与超敏反馈相一致的体征或症状时,应立即住手输液,并接受适应的调理步调。
【药物互相作用】
无
【一般刻画】
阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)是指发生于老年和老年前期、以进行性默契功能终结和举止毁伤为特征的核心神经系统退行性病变,临床上进展为回想终结、失语等。AD是一种日益严重的众人道健康危境,字据寰宇卫生组织(WHO)公布数据,众人稀有千万例AD患者,改日几年这个数字还将增长。
由于阿尔茨海默病发病机制尚未明确,且当今还莫得调理该病症或逆转大脑疾病程度的重要,现存药物均只可缓解临床症状。当今比较公认的阿尔茨海默病发病机制以为β淀粉样卵白( amyloid-β,Aβ) 的生成和废除失衡是神经元变性和颓丧发生的始上路分,特别水平的β-淀粉样卵白在大脑神经元之间酿成的斑块具有神经毒性,导致神经元变性。
【作用机制】
Aduhelm(阿杜那单抗打针液)是一种高亲和力、靶向- Aβ构象表位的全东说念主IgG1单克隆抗体(免疫球卵白的一种,针对纠合的可溶性和不溶性淀粉样卵白β)。它大约有选拔性地与AD患者大脑中的淀粉样卵白千里积勾通,然后通过激活免疫系统,将大脑中的千里积卵白废除。
注:本文旨在先容医药健康揣摸,不作任何用药依据赌钱赚钱官方登录,具体用药带领,请谈论主治医生。
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